职位描述
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工作职责:
1、协助质量部长进行全面日常事务管理工作;
2、负责部门人员培训和指导工作;
2、负责GMP质量管理体系持续改进工作;
3、负责GMP审计、内部检查协调及指导工作;
4、负责质量体系运营指标数据统计和分析工作;
5、负责产品质量相关数据统计分析工作;
6、协助集团生产系统再评价和参数放行项目的协调实施;
7、协助完成产品注册申报工作。
8、其他专项工作或临时事务;
任职资格:
1、全日制本科及以上学历,药学、制药工程及化学相关专业;
2、熟悉GMP法规及相应的药品监管政策;
3、善于沟通,有较强的领导能力;
4、具有3年以上药品生产质量管理工作经验;
5、具备较强的学习能力,积极工作;
6、具有较流利的英语交流能力,具备英文资料查阅能力。